Дата мониторинга

15 Марта 2014

Категория

Промышленность, топливно-энергетический комплекс

Программа мониторинга

Производство лекарств — под контролем Минпромторга России!

В рамках госфункции Минпромторг России осуществляет лицензионный контроль за производством лекарственных средств для медицинского применения.
Организация, занимающаяся соответствующей деятельностью, должна отвечать следующим требованиям. Иметь помещения, оборудование и техническую документацию для выполнения заявленных работ. Соблюдать правила организации производства и контроля качества лекарств, порядок их хранения, процедуры уничтожения недоброкачественной продукции и др.
Лицензионный контроль осуществляется в виде проверки. Ее продолжительность не может превышать 20 рабочих дней. В отношении субъектов малого предпринимательства — 50 часов, малых предприятий — 15 часов в год.
Решение провести проверку принимается на основании ежегодного плана, в связи с истечением срока выполнения предписания устранить ранее выявленное нарушение. Поводами могут послужить окончание периода приостановления лицензии, ходатайство лицензиата о внеплановой проверке, обращения граждан и организаций и т. п.
Определено, как проводятся проверки, как оформляются их результаты.
Закреплены порядок и формы контроля за исполнением государственной функции.
Предусмотрена процедура обжалования действий (бездействия) и решений ответственных должностных лиц.
Зарегистрировано в Минюсте РФ 3 марта 2014 г. Регистрационный N 31483.