ЦНИИ организации и информатизации здравоохранения представил методический материал в помощь региональным ОУЗ и организациям здравоохранения, которые переходят или намерены перейти на электронный документооборот:
- Общие вопросы. Медорганизация (далее – МО) сама решает, когда ей следует перейти на полный (или частичный) электронный медицинский документооборот (при этом в рекомендациях приведен Типовой план мероприятий («Дорожная карта») по поэтапному переходу в «цифру»);
- если пациент письменно попросил вести его документацию на бумаге, то меддокументы именно этого пациента должны дублироваться – вестись и в электронном, и в привычном виде. ИДС пациента (если он не использует КЭП или ЕСИА) всегда оформляется на бумаге, подписывается пациентом, затем переводится в электронную форму;
- по адресу http://portal.egisz.rosminzdrav.ru Минздрав России размещает методички по вопросам взаимодействия региональных ГИС и МИС МО с ЕГИСЗ при организации цифрового документооборота. В этих методичках есть, в том числе, форматы передачи и детализация состава сведений. Аналогичные методички есть и по вопросам взаимодействия ЕГИСЗ и МИС частных МО (там же). Сопровождение пользователей ЕГИСЗ осуществляется через техподдержку (https://support.egisz.rosminzdrav.ru), электронную почту и по телефону, на русском языке в круглосуточном режиме. Контактная и иная информация для направления заинтересованным лицом заявки публикуется на http://portal.egisz.rosminzdrav.ru;
- если МО переходит «в цифру», ее руководитель должен принять специальный локальный акт, в котором перечисляются виды электронных документов, которые формируются и хранятся в МО, порядок доступа к ним, а также иные обязательные сведения и некоторые необязательные, но целесообразные, например, различные инструкции по включению документов, «приемке» документов от пациента и сторонних организаций, на случай нештатных ситуаций и т. п.;
- СЭМД. По адресу http://portal.egisz.rosminzdrav.ru размещены руководства по «реализации» структурированных документов, включающие описание форматов электронных меддокументов, в том числе xsl-преобразование для идентичности информации, которую видит и/или подписывает врач. Более того, есть каталог этих руководств (OID 1.2.643.5.1.13.13.99.2.638), размещенный на https://nsi.rosminzdrav.ru;
- Минимальные требования. Сведения о МО должны быть внесены в ФРМО, а сведения о медработниках – по меньшей мере тех, кто подписывает электронные документы, – должны быть в ФРМР. МИС МО и региональные ГИС должны соответствовать требованиям, перечисленным в Приказе Минздрава России № 911н, иные системы – требованиям, установленным в постановлении Правительства РФ от 12 апреля 2018 г. № 447. МИС МО обязательно должна быть интегрирована с ЕГИСЗ, в частности, подключена к Федеральному реестру электронных меддокументов ЕГИСЗ, у медработника должны быть квалифицированные сертификаты ключей проверки электронной подписи;
- Безопасность. Безопасность информации ограниченного доступа и персданных при их обработке в информационной системе обеспечивается оператором этой системы и (или) контрагентом, предоставляющим оператору вычислительные ресурсы (мощности) для обработки информации;
- для подписания ЭМД должны использоваться открепленные (отсоединенные) УКЭП – подписи медработников и МО должны формироваться в отдельных файлах (каждой электронной подписи должен соответствовать отдельный файл). Для представления файла электронной подписи должен использоваться формат, утвержденный приказом Минцифры России от 14 сентября 2020 г. № 472. Средства, используемые для создания и проверки УКЭП, должны быть сертифицированы в ФСБ России;
- хранение ЭМД в информационных системах предусматривает резервное копирование таких документов и электронных подписей в составе их метаданных, восстановление ЭМД и их метаданных из резервных копий, а также протоколирование и сохранение сведений о запросах доступа, фактах предоставления доступа и о других операциях с ЭМД и метаданными, автоматизированное ведение электронных журналов учета точного времени и фактов размещения, изменения и удаления информации, содержания вносимых изменений;
- рекомендуемые сроки хранения ЭМД должны быть не менее сроков хранения соответствующих документов на бумажном носителе (документы, зарегистрированные в РЭМД, – не менее 25 лет, более точно сроки хранения документов в РЭМД указаны в справочнике «Регистрируемые ЭМД» на https://nsi.rosminzdrav.ru), записи в электронных журналах учета доступа к ЭМД хранятся не менее 5 лет с даты последнего обращения (доступа) авторизованного пользователя к этому документу;
- информационное взаимодействие РЭМД с региональными ГИС и МИС МО осуществляется с использованием защищенной сети передачи данных.
Сверх того, рассмотрены вопросы визуализации электронной подписи и уничтожения ЭМД, вопросы подключения в РЭМД ЕГИСЗ, вопросы предоставления доступа к ЭМД (Методические рекомендации по переходу на ведение медицинской документации в форме электронных документов. Версия 1.0 (утв. Министерством здравоохранения РФ 5 августа 2021 г.).