Напомним, что еще в 2014 году были внесены изменения в Уголовный кодекс, Кодекс об административных правонарушениях, а также  в Федеральные законы «О качестве и безопасности пищевых продуктов» и «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (см. Федеральный закон от 31.12.2014 № 532-ФЗ).

Закон № 532-ФЗ направлен на комплексное эффективное противодействие обращению на территории Российской Федерации небезопасной фармацевтической и медицинской) в том числе фальсифицированной и недоброкачественной), а также незарегистрированной продукции.

Изменениями, вносимыми в Уголовный кодекс РФ, предусматривается квалификация в качестве преступлений следующих деяний:

• производства лекарственных средств или медицинских изделий без специального разрешения, если такое разрешение обязательно;
• производства поддельных лекарственных средств, медицинских изделий, биологически активных добавок, их обращение, в том числе сбыт или ввоз на территорию РФ;
• сбыта или ввоза на территорию РФ недоброкачественных лекарственных средств или медицинских изделий;
• незаконного производства, сбыта или ввоза на территорию РФ незарегистрированных лекарственных средств для целей их перепродажи;
• производства, ввоза или сбыта фальсифицированных БАД, содержащих фармацевтические субстанции, которые не были заявлены при государственной регистрации.

Санкции за указанные преступления варьируются от взыскания штрафа до лишения свободы, в зависимости от квалифицирующих признаков такого деяния. Следует отметить, что для целей применения вводимых в Уголовный кодекс статей 235.1 и 238.1, крупным размером признается стоимость лекарственных средств, медицинских изделий или биологически активных добавок в сумме, превышающей 100 000 руб.

Сходные деяния, не содержащие признаков преступления, рассматриваются в качестве административных правонарушений, в частности:

• производство, продажа или ввоз на территорию РФ фальсифицированных лекарственных средств или медицинских изделий;
• продажа или ввоз на территорию РФ контрафактных лекарственных средств или медицинских изделий;
• оборот фальсифицированных БАД;
• продажа или ввоз на территорию РФ недоброкачественных лекарственных средств или медицинских изделий;
• продажа или ввоз на территорию РФ незарегистрированных лекарственных средств.

Совершение указанных деяний образует состав административного правонарушения, предусмотренного ст. 6.33 КоАП РФ, и влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от 70 тыс. руб. до 100 тыс. руб., на должностных лиц – от 100 тыс. руб. до 600 тыс. руб., на индивидуальных предпринимателей – от 100 тыс. до 600 тыс. руб., на юридических лиц в размере от 1 до 5 миллионов рублей или приостановление деятельности до 90 дней.

Рассмотрение дел  о привлечении к административной ответственности, предусмотренной ст. 6.33 КоАП РФ, отнесено к подведомственности арбитражного суда.

 Начальник отдела по обеспечению участия прокуроров в арбитражном процессе Ирина Владимировна Егорова